Foi publicada no DOU de ontem (20), a RDC Anvisa n. 64 que dispõe sobre a alteração das RDC nº. 64/2012 e RDC nº. 19/2014, pela inclusão e retificação de Denominações Comuns Brasileiras – DCB, na lista completa das DCB da ANVISA
RDC ANVISA N. 64, DE 17 DE OUTUBRO DE 2014
Dispõe sobre a alteração das RDC nº. 64/2012 e RDC nº. 19/2014, pela inclusão e retificação de Denominações Comuns Brasileiras – DCB, na lista completa das DCB da ANVISA.
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem os incisos III e IV, do art. 15 da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, o inciso V e nos §§ 1º e 3º do art. 5º do Regimento Interno aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 650 da ANVISA, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 2 de junho de 2014, tendo em vista o disposto nos incisos III, do art. 2º, III e IV, do art. 7º da Lei n.º 9.782, de 1999, e o Programa de Melhoria do Processo de Regulamentação da Agência, instituído por meio da Portaria nº 422 de 16 de abril de 2008, na Reunião Ordinária nº 030/2014, realizada em 7 de outubro de 2014, adota a seguinte Resolução da Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente Substituto, determino a sua publicação.
Art. 1º Aprovar a inclusão das Denominações Comuns Brasileiras (DCB) relacionadas no Anexo I, na Lista Completa das DCB, divulgada pela Resolução RDC nº. 64, de 28 de dezembro de 2012 (DOU de 03/01/2013).
Art. 2º Alterar as DCB relacionadas no Anexo II da lista completa publicada na Resolução RDC nº. 64, de 28 de dezembro de 2012 (DOU de 03/01/2013) e na Resolução RDC nº. 19, de 04 de abril de 2014 (DOU de 07/04/2014).
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data da sua publicação.
JAIME CÉSAR DE MOURA OLIVEIRA
ANEXO I
Inclusão na Lista Completa das Denominações Comuns Brasileiras – DCB
1. Insumos farmacêuticos ativos e substâncias controladas:
| Item | Nº DCB | Denominação Comum Brasileira – DCB | Nº de Registro CAS |
| 1 | 11092 | benzoato de morfina 105092-16-2 | |
| 2 | 11127 | bosentana monoidratada 157212-55-0 | |
| 3 | 11128 | acetato de dexametasona monoidratado 55812-90-3 | |
| 4 | 11129 | aripiprazol cavoxila 1259305-26-4 | |
| 5 | 11130 | aripiprazol lauroxila 1259305-29-7 | |
| 6 | 11131 | benzilpenicilina procaína monoidratada | 6130-64-9 |
| 7 | 11132 | bitartarato de hidrocodona hemipentaidratado | 34195-34-1 |
| 8 | 11133 | calcipotriol monoidratado | 147657-22-5 |
| 9 | 11134 | carbidopa monoidratada | 38821-49-7 |
| 10 | 11135 | cediranibe 288383-20-0 | |
| 11 | 11136 | cloreto de metilsamidorfano 1118885-67-8 | |
| 12 | 11137 | cloridrato de azaciclonol 1798-50-1 | |
| 13 | 11138 | cloridrato de benaprizina 3202-55-9 | |
| 14 | 11139 | cloridrato de benfluorex 23642-66-2 | |
| 15 | 11140 | cloridrato de benzfetamina 5411-22-3 | |
| 16 | 11141 | cloridrato de benzindopirina 5585-71-7 | |
| 17 | 11142 | cloridrato de ciclexedrina 64011-61-6 | |
| 18 | 11143 | cloridrato de clometiazol 6001-74-7 | |
| 19 | 11144 | cloridrato de cocaína 53-21-4 | |
| 20 | 11145 | cloridrato de dexetimida 21888-96-0 | |
| 21 | 11146 | cloridrato de escetamina | 33643-47-9 |
| 22 | 11147 | cloridrato de estricnina | 6101-04-8 |
| 23 | 11148 | cloridrato de etorfina | 13764-49-3 |
| 24 | 11149 | cloridrato de loxapina | 54810-23-0 |
| 25 | 11150 | cloridrato de metaqualona 340-56-7 | |
| 26 | 11151 | cloridrato de metixeno monoidratado 7081-40-5 | |
| 27 | 11152 | cloridrato de metoclopramida monoidratado 54143-57-6 | |
| 28 | 11153 | cloridrato de perfenazina 3111-71-5 | |
| 29 | 11154 | cloridrato de sultoprida 23694-17-9 | |
| 30 | 11155 | codeína monoidratada 6059-47-8 | |
| 31 | 11156 | diacetato de metandriol 2061-86-1 | |
| 32 | 11157 | dicloridrato de homofenazina 1256-01-5 | |
| 33 | 11158 | dicloridrato de metoclopramida 2576-84-3 | |
| 34 | 11159 | dicloridrato de metoclopramida monoidratado 5581-45-3 | |
| 35 | 11160 | dicloridrato de opipramol 909-39-7 |
