RESOLUÇÃO-RE Nº 2.294, DE 12 DE JULHO DE 2022
A Gerente-Geral substituta de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Revogar a Resolução-RE nº 2.031, de 22 de junho de 2022, publicada no Diário Oficial da União nº 117, de 23 de junho de 2022, Seção 1, págs. 104 a 106, referente às empresas constantes no Anexo da presente Resolução.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
ALESSANDRA PAIXÃO DIAS
ANEXO
1. Empresa: PRATI DONADUZZI & CIA LTDA – CNPJ: 73.856.593/0001-66
Produto – Apresentação (Lote): losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(21G08E;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(20H01T; 20H33P; 20H34P; 20H41P; 21G296;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(20H45N; 20H46N; 20H78R; 20H79R; 20H99S; 20I71J; 20I74L; 21G297;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(20J053; 20J24K; 20J39M; 20J48H; 20J61I; 20J62I; 20K07B; 21G298;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(20K17D; 20K18D; 20K54C; 20K55C; 20K56C; 20K85B; 20K86D; 21G299;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(20L50D; 20L67C; 21A869; 21A887; 21A888; 21A889; 21A890; 21G300;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(21A891; 21B65H; 21B66H; 21B69H; 21B70H; 21B77E; 21B78E; 21G301;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(21C01P; 21C250; 21C251; 21C260; 21C56L; 21C80E; 21C81E; 21G425;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(21C82E; 21C83N; 21C85P; 21D345; 21D346; 21F13M; 21F14M; 21G426;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(21F21M; 21F22M; 21F43H; 21F44H; 21F56G; 21F57G; 21F58G; 21F68P;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(21G427; 21G51C; 21G57C; 21G645; 21G648; 21G649; 21G650; 21H31M;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(21H32M; 21H44C; 21H45C; 21H46C; 21H50P; 21H756; 21H771; 21H81N;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(21I02A; 21I048; 21I05H; 21I205; 21I220; 21I221; 21I222; 21I223; 1I26F; 21I98H; 21I998; 21I999);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 300(20K27F; 21C246; 21C303; 21C305; 21C308; 21C376; 21F066; 21F134; 21F540; 21F563; 21F564; 21F641;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 300(21G760; 21I17G; 21I23L; 21I24L; 21I35K; 21I36K; 21I37K; 21I38K; 21I41L; 21I42L; 21I43K; 21I53I;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 300(21I55I; 21I72I; 21I75J; 21I77J; 21J107; 21J123; 21J166);losartana potássica – 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(20J295; 20K144; 20K249; 20K34A; 20L05A; 21B61121G45F; 21I56I; 21I89F);losartana potássica – 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 300(20K243; 20L07A; 21C98F; 21G10I; 21J290);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(20H92V;20H97S;20H98S;20I084;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(20H06R; 20H08P; 20H09P; 20H38P; 20H39P; 20H41N; 20H42N; 20I085;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(20H59T; 20H60V; 20H69T; 20H70T; 20H71T; 20H72T; 20H73T; 20I086;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(20H74T; 20H80N; 20H80R; 20H81N; 20H81R; 20H82N; 20H82R; 20I098;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(20I16J; 20I17J; 20I19J; 20I20N; 20I21N; 20I27H; 20I28H; 20I29H;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(20I72J; 20I89H; 20J22F; 20J26F; 20J43H; 20J45H; 20J52G; 20J809;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(20L25F; 20L26F; 20L27F; 20L83F; 20L84F; 20L85F; 20L95E; 20L96E;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(20L97E; 21A038; 21A192; 21A447; 21A449; 21A668; 21A734; 21B375;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(21E47N; 21E48N; 21F15M; 21F16M; 21F17M; 21F48P; 21F49P; 21F50P;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(21F55N; 21F56N; 21F57N; 21F58N; 21F59N; 21F60N; 21F71C; 21F73C;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(21G30G; 21H21K;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 600(20I18J;20I24H;20I25H;20I26H;20I32I;20I33I;20I575;20I63G;20I64G;20I797;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 600(20I798;20K04B;20K05B;20K06B;20K08F;20K19D;20K30E;20K38C;20K39C;20K44C;20K45C;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 600(20K46C;20K47C;20K68B;20K82D;20K83D;21B76I;21B77I;21B84H;21B87H;21B90H;21B91H;21B92H;21B93H;21B94H;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(20H03V;20H04V;20H36N;20H38N;20H57V;20H59V;20I080;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(20I083;20I087;20I30F;20I30H;20I31F;20I49G;20I50G;20I73J;20I83H;20I88K;20I95K;20J01K;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(20J05L;20J09K;20J13F;20J21M;20J23K;20J23M;20J28G;20J30I;20J339;20J39G;20J40M;20J46L;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(20J51G;20J51H;20J52H;20J56I;20J59I;20J60I;20J63L;20J69J;20J81M;20J82M;20J83L;20J83M;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(20J84L;20J85L;20J86L;20J89K;20J92N;20J93N;20K11E;20K15E;20K20D;20K23E;20K25E;20K26G;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(20K29A;20K30A;20K31A;20K44D;20K45D;20K48C;20K57B;20K939;20L37G;20L38G;20L39G;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(20L85C;20L87C;20L88C;21A29B;21A315;21A316;21A317;21A36A;21A37A;21A444;21A445;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21A480;21A481;21A576;21A578;21A579;21A669;21B37H;21B38H;21B39H;21B40H;21B41H;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21B42H;21B72I;21B73I;21B748;21B74I;21B75I;21C075;21C076;21C10E;21C11E;21C12E;21C13E;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21C34B;21C60A;21C82P;21C83P;21C87P;21C88P;21C89P;21C90F;21C91F;21D112;21D113;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21D114;21D115;21D116;21D117;21D171;21D209;21D210;21D211;21D212;21D273;21D356;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21D357;21E01R;21E45N;21E57R;21E58R;21E99Q;21F065;21F119;21F132;21F133;21F238;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21F239;21F39H;21F40H;21F41H;21F42H;21F488;21F51P;21F52N;21F52P;21F53N;21F53P;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21F548;21F54N;21F54P;21F55P;21F59G;21F60G;21F61G;21F647;21F648;21F782;21G03P;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21G052;21G054;21G055;21G07P;21G10P;21G11M;21G13P;21G14N;21G16P;21G24C;21G25C;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21G26C;21G27C;21G27G;21G28A;21G28B;21G28C;21G28G;21G29A;21G29B;21G30A;21G30N;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21G31A;21G31C;21G32A;21G32C;21G34C;21G50H;21G51H;21G52H;21G53H;21G54H;21G64K;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21G67K;21G68K;21G69K;21G761;21G762;21G763;21G764;21G765;21G870;21G871;21G872;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21G873;21G874;21G986;21G99N;21H12A;21H32I;21H392;21H442;21H69D;21H71D;21H752;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21H88A;21H88C;21H89A;21H89C;21H90C;21I352;21I538;21I539;21I540;21I542;21I697;21I698;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 960(21I699;21I700;21I870;);
Tipo de Produto: Medicamento
Expediente nº: 4414391/22-5
Assunto: 70358 – Revogação de Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização revogadas: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Considerando o recebimento de novos dados toxicológicos que suportam a reclassificação da impureza azido e que os resultados dos lotes avaliados não ultrapassam o novo limite de segurança, revoga-se a medida preventiva.
…………………………………..
2. Empresa: CIMED INDUSTRIA S.A – CNPJ: 02.814.497/0002-98
Produto – Apresentação (Lote): losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30(2023690;2023534;2023659;2023713;2024382;2024442;2024508;2105493;2105268;2107354;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30(2107295;2107408;2107529;2110340;2110241;2110342;2113283;2114163;2114164;2114190;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30(2119714;2119808;2121696;2121697;2205607;2206957;2207999;2208127;2208497;2211377;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30(2211378;2211379;2211423;);
Tipo de Produto: Medicamento
Expediente nº: 4414056/22-8
Assunto: 70358 – Revogação de Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização revogadas: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Considerando o recebimento de novos dados toxicológicos que suportam a reclassificação da impureza azido e que os resultados dos lotes avaliados não ultrapassam o novo limite de segurança, revoga-se a medida preventiva.
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3. Empresa: BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA – CNPJ: 49.475.833/0001-06
Produto – Apresentação (Lote): ARADOIS – 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1054711;1056419;1056420;1061280;1070405;1071098;);ARADOIS – 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(1055879;1056433;1056434;1056435;1061279;1061676;1070407;1070408;1071100;);ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1053252;1053253;);ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1054817;1054818;1054819;1054820;1054821;1054822;1054825;1054826;1054827;1054828;);ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1054829;1054830;1054831;1054832;1054833;1054834;1054837;1054838;1054839;1054841;);ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1054842;1054843;1054844;1054845;1054846;1054847;1054848;1054849;1054850;1054851;);ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1054852;1054853;1054856;1054857;1054858;1054859;1054860;1054861;1054862;1054863;);ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1054864;1054865;1054866;1054867;1054868;1054869;1054870;1054871;1054872;1054873;);ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1054874;1054875;1054876;1054877;1054878;1054879;1056542;1058760;1060715;1060716;);ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1060717;1060718;1060719;1060720;1061022;1061023;1061024;1061025;1061026;1061027;);ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1061028;1061029;1061030;1061031;1061033;1061034;1062743;1062744;1062745;);ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1062746;1062747;1062748;1063036;1063037;1067302;1070758;1070900;1071266;1071267;);ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1071268;1071269;1071270;1071271;1071272;1071273;1071274;1071275;1071276;1071277;);ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1071278;1071279;1071280;1071282;1071283;1071284;1071285;1071286;1071287;1071288;);ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1071289;1071290;1071291;1071292;1071293;1071294;1072399;1072400;1072401;1072402;);ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1072403;1072404;1072405;1072406;1073103;1073104;1073105;1073106;1073107;1073108;);ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1073109;1073110;1073111;1073112;1073113;1073114;1073115;1073116;1073117;1073118;);ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1073595;1073596;1073597;1073598;1073119;);ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(1056425;1061679;1061823;);ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(1070794;1071331;1071333;1071332;);ARADOIS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90(1056429;);ARADOIS H – (50,0 + 12,5) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1056157;1070350;);ARADOIS H – (100,0 + 25,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1055781;);ARADOIS H – (50,0 + 12,5) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60(1056452;1056454;1059706;1069676;1071249;);ARADOIS H – (50,0 + 12,5) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90(1056457;1056458;1061672;1068357;1068358;1069675;1070050;1071247;);ARADOIS H – (100,0 + 25,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90(1056446;1056447;1056448;1072681;);LOSARTANA POTÁSSICA + HIDROCLOROTIAZIDA – (50,0 + 12,5) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1061332;1068582;1070054;1072517;1072707;);LOSARTANA POTÁSSICA + HIDROCLOROTIAZIDA – (100,0 + 25,0) MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(1073304;1073659;);
Tipo de Produto: Medicamento
Expediente nº: 4414546/22-2
Assunto: 70358 – Revogação de Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização revogadas: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Considerando o recebimento de novos dados toxicológicos que suportam a reclassificação da impureza azido e que os resultados dos lotes avaliados não ultrapassam o novo limite de segurança, revoga-se a medida preventiva.
…………………………………..
4. Empresa: Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A – CNPJ: 60.659.463/0029-92
Produto – Apresentação (Lote): LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2013306;2013308;2013309;2013310;2013511;2013512;2013513;2013514;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2013924;2013925;2013935;2013936;2014027;2014381;2014382;2014383;2014384;2014385;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2014386;2014387;2015406;2015407;2015408;2015699;2015700;2015701;2015702;2015703;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2015704;2015705;2015706;2015707;2015708;2101081;2101082;2101083;2101084;2101085;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2101086;2101087;2101088;2102747;2102748;2102749;2102750;2102751;2102752;2102753;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2102754;2104076;2104077;2105571;2105572;2105573;2105574;2105575;2106636;2106637;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2106638;2106639;2106640;2106641;2106642;2106643;2106644;);CORUS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 (2010915;2014859;2014860;2109306;2110158;2111980;);CORUS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2009608;2009609;2009610;2009662;2009663;2009664;2009665;2009666;);CORUS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2009667;2009668;2009669;2009670;2009671;2010778;2010779;2011204;2011205;2011206;);CORUS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2011207;2011208;2011209;2011327;2013979;2013980;2013981;2104073;2104075;2106301;);CORUS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2108214;2108215;2108216;2108217;2108218;2108219;2108220;2108221;2108223;2109321;);CORUS – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2110545;2111987;2111988;2113503;);CORUS H – 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 (2102525;2103403;2104527;);CORUS H – 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 (2009390;2013448;2103463;2105227;2109188;);CORUS H – 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2006575;2006576;2006874;2006875;2006915;2009757;2009758;2011106;2011107;2011108;);CORUS H – 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2012618;2012619;2013295;2104155;2104156;2105228;2107537;2107538;2109641;2111294;);CORUS H – 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2111295;2111296;2112243;2112244;2112876;);CORUS H – 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2006574;2011109;2011294;2012616;2012617;2105876;2106655;2106656;2107539;2107540;);CORUS H – 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2109392;2110740;2110741;2112877;);CORUS – 25 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30(2006959;2009571;2011561;2011562;2012591;2012592;);
Tipo de Produto: Medicamento
Expediente nº: 4414094/22-1
Assunto: 70358 – Revogação de Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização revogadas: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Considerando o recebimento de novos dados toxicológicos que suportam a reclassificação da impureza azido e que os resultados dos lotes avaliados não ultrapassam o novo limite de segurança, revoga-se a medida preventiva.
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5. Empresa: LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A – CNPJ: 17.159.229/0001-76
Produto – Apresentação (Lote): LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183311; 14183312; 14183313; 14183314; 14183315; 14183317; 14183318; 14183319; 14183320; 14183321;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183322; 14183323; 14183324; 14183325; 14183326; 14183327; 14183328; 14183329; 14183330; 14183331;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183332; 14183333; 14183334; 14183335; 14183336; 14183337; 14183338; 14183339; 14183340; 14183341;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183342; 14183343; 14183344; 14183345; 14183346; 14183347; 14183348; 14183349; 14183350; 14183351;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183352; 14183353; 14183354; 14183355; 14183356; 14183357; 14183358; 14183359; 14183360; 14183361;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183537; 14183539; 14183540; 14183541; 14183542; 14183543; 14183551; 14183552; 14183553; 14183554;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183555; 14183556; 14183557; 14183558; 14183568; 14183569; 14183570; 14183587; 14183588; 14183589;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183590; 14183591; 14183592; 14183593; 14183614; 14183615; 14183616; 14183617; 14183618; 14183619;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183620; 14183621; 14183622; 14183623; 14183624; 14183625; 14183626; 14183627; 14183628; 14183629;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183630; 14183631; 14183632; 14183633; 14183634; 14183636; 14183637; 14183638; 14183639; 14183646;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183647; 14183648; 14183649; 14183650; 14183651; 14183652; 14183653; 14183654; 14183655; 14183656;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183657; 14183658; 14183659; 14183660; 14183661; 14183662; 14183663; 14183664; 14183665; 14183666;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183667; 14183668; 14183669; 14183670; 14183671; 14183672; 14183673; 14183674; 14183675; 14183676;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183677; 14183678; 14183679; 14183680; 14183681; 14183682; 14183684; 14183685; 14183686; 14183687;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183688; 14183689; 14183690; 14183691; 14183692; 14183693; 14183694; 14183695; 14183696; 14183697;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183698; 14183699; 14183700; 14183701; 14183702; 14183703; 14183704; 14183705; 14183706; 14183707;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183708; 14183709; 14183710; 14183711; 14183712; 14183713; 14183714; 14183715; 14183716; 14183717;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183718; 14183719; 14183720; 14183721; 14183722; 14183723; 14183724; 14183725; 14183726; 14183727;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183728; 14183729; 14183735; 14183736; 14183737; 14183738; 14183739; 14183740; 14183749; 14183750;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183751; 14183752; 14183753; 14183754; 14183755; 14183756; 14183757; 14183758; 14183759; 14183760;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183761; 14183762; 14183763; 14183764; 14183765; 14183766; 14183767; 14183768; 14183769; 14183770;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183771; 14183772; 14183773; 14183774; 14183775; 14183776; 14183784; 14183785; 14183786; 14183787;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183788; 14183789; 14183794; 14183941; 14183942; 14183947; 14183948; 14183949; 14183951; 14183952;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183953; 14183955; 14183956; 14183957; 14183958; 14183959; 14183961; 14183962; 14183963; 14183967;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183968; 14183969; 14183970; 14183971; 14183972; 14183973; 14183975; 14183976; 14183978; 14183997;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184002; 14184003; 14184004; 14184005; 14184006; 14184007; 14184008; 14184009; 14184010; 14184011;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184012; 14184013; 14184014; 14184015; 14184016; 14184018; 14184019; 14184020; 14184021; 14184022;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184023; 14184024; 14184025; 14184026; 14184028; 14184029; 14184030; 14184031; 14184032; 14184033;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183362; 14183363; 14183364; 14183365; 14183366; 14183367; 14183368; 14183369; 14183370; 14183371;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183372; 14183373; 14183374; 14183375; 14183376; 14183377; 14183378; 14183379; 14183380; 14183381;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183382; 14183383; 14183384; 14183387; 14183389; 14183390; 14183391; 14183392; 14183393; 14183394;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183395; 14183396; 14183397; 14183398; 14183399; 14183400; 14183403; 14183404; 14183405; 14183407;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183408; 14183409; 14183410; 14183411; 14183412; 14183413; 14183414; 14183415; 14183416; 14183417;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183418; 14183419; 14183420; 14183421; 14183422; 14183423; 14183424; 14183425; 14183426; 14183427;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183428; 14183429; 14183430; 14183431; 14183432; 14183433; 14183434; 14183435; 14183436; 14183437;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183438; 14183439; 14183440; 14183441; 14183442; 14183443; 14183444; 14183445; 14183446; 14183447;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183448; 14183449; 14183450; 14183451; 14183452; 14183453; 14183454; 14183455; 14183456; 14183457;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183458; 14183459; 14183460; 14183461; 14183462; 14183463; 14183464; 14183465; 14183466; 14183467;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183468; 14183469; 14183470; 14183471; 14183472; 14183473; 14183474; 14183475; 14183476; 14183477;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183478; 14183479; 14183480; 14183481; 14183482; 14183483; 14183484; 14183485; 14183486; 14183487;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183488; 14183489; 14183490; 14183491; 14183492; 14183493; 14183494; 14183495; 14183496; 14183497;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183498; 14183499; 14183500; 14183501; 14183502; 14183503; 14183504; 14183505; 14183506; 14183507;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183508; 14183509; 14183510; 14183511; 14183512; 14183513; 14183514; 14183515; 14183516; 14183517;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183518; 14183519; 14183520; 14183521; 14183522; 14183523; 14183524; 14183525; 14183526; 14183527;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183528; 14183529; 14183530; 14183531; 14183532; 14183533; 14183534; 14183535; 14183536; 14183538;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183544; 14183545; 14183546; 14183547; 14183548; 14183549; 14183550; 14183561; 14183562; 14183563;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183564; 14183565; 14183566; 14183567; 14183571; 14183572; 14183573; 14183574; 14183575; 14183576;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14183577; 14183578; 14183579; 14183580; 14183581; 14183582; 14183583; 14183584; 14183585; 14183586;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184117; 14184135; 14184151; 14184152; 14184164; 14184165; 14184166; 14184167; 14184168; 14184169;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184170; 14184171; 14184172; 14184173; 14184176; 14184178; 14184179; 14184180; 14184181; 14184182;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184183; 14184184; 14184185; 14184186; 14184187; 14184188; 14184189; 14184190; 14184191; 14184192;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184193; 14184194; 14184195; 14184196; 14184197; 14184198; 14184199; 14184200; 14184201; 14184202;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184203; 14184204; 14184205; 14184206; 14184207; 14184208; 14184209; 14184210; 14184211; 14184212;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184213; 14184214; 14184215; 14184216; 14184217; 14184218; 14184219; 14184220; 14184221; 14184222;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184223; 14184224; 14184225; 14184226; 14184227; 14184228; 14184229; 14184230; 14184231; 14184232;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184233; 14184234; 14184235; 14184236; 14184237; 14184238; 14184239; 14184240; 14184241; 14184242;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184243; 14184244; 14184245; 14184246; 14184247; 14184248; 14184249; 14184250; 14184251; 14184252;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184253; 14184254; 14184255; 14184256; 14184257; 14184258; 14184259; 14184260; 14184261; 14184262;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184263; 14184264; 14184265; 14184266; 14184267; 14184268; 14184269; 14184270; 14184271; 14184272;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184273; 14184274; 14184275; 14184276; 14184277; 14184278; 14184279; 14184280; 14184281; 14184282;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184283; 14184284; 14184285; 14184286; 14184287; 14184288; 14184289; 14184290; 14184291; 14184292;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184293; 14184294; 14184295; 14184296; 14184297; 14184298; 14184299; 14184300; 14184301; 14184302;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184303; 14184304; 14184305; 14184306; 14184307; 14184308; 14184309; 14184312; 14184313; 14184317;);LOSARTANA POTÁSSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(14184318; 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Tipo de Produto: Medicamento
Expediente nº: 4413960/22-8
Assunto: 70358 – Revogação de Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização revogadas: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Considerando o recebimento de novos dados toxicológicos que suportam a reclassificação da impureza azido e que os resultados dos lotes avaliados não ultrapassam o novo limite de segurança, revoga-se a medida preventiva.
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6. Empresa: BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A – CNPJ: 05.161.069/0001-10
Produto – Apresentação (Lote): LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K1054;B20K1157;B20K1329;B20K2191;B20K1062;B20K1141;B20L0435;B20L0432;B20K1067;);LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K1067;B20K1082;B20J2986;B20J2651;B20K0709;B20K0709;B20J2659;B20K2233;B20J2662;);LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K1112;B20J2648;B20J2661;B20K0708;B20K1079;B20K1015;B20K0299;B20K1029;B20K2216;);LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20J2647;B20K1042;B20K0296;B20K0298;B20K1044;B20K0297;B20K0884;B20K1063;B20K1063;);LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K0119;B20K1109;B20K1109;B20K1262;B20K1142;B20K1142;B20K0122;B20K1159;B20J2231;);LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K1302;B20K1158;B20K1050;B20K1050;B20L0428;B20K0610;B20K0707;B20K1052;B20K0121;);LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K0611;B20K0613;B20K1160;B20K1065;B20K1061;B20K1061;B20J2984;B20K1057;B20K1057;);LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K0750;B20K0750;B20K1066;B20K1066;B20K0120;B20J2660;B20K1148;B20K1315;B20K1064;);LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K1064;B20K1155;B20K1043;B20K1099;B20K1099;B20K1115;B20J2232;B20K0612;B20K1041;);LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K1046;B20K1102;B20K1137;B20L0433;B20K1071;B20K1084;B20K1140;B20K1030;B20J2978;);LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K1088;B20K1098;B20K1152;B20K1048;B20K1048;B20K1250;B20K0295;B20K1039;B20K1069;);LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K1106;B20J2547;B20K1038;B20K1100;B20K1135;B20J2650;B20K1299;B20J2649;B20K1150;);LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K1256;B20K1257;B20K1306;B20K1318;B20K1156;B20K1320;B20J2977;B20K1291;B20K1328;);LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K0146;B21F1073;B21F1073;B21F1073;B21F1073;B21A0893;B21F1890;B21C1461;B21F0371;);LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B21G1308;B21E1233;B21C1465;B21F1071;B21F1887;B21F1888;B21F1072;B21F0372;B21F1889;);LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B21C1456;B21C2236;B21F2257;B21F2257;B21F2257;B21C1455;B21E1231;B21E1299;B21E2657;);LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B21C1454;B21E1235;B21C1463;B21E1300;B21C1467;B21E1301;B21F0209;B21E1238;B21E1234;);LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B20K2286;B21E1236;B21E1237;B21E1302;B21E2656;B21C1464;B21E2658;B21E1295;B21C2230;);LOSARTANA POTASSICA – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(B21E1232;B20J2231;B20J2232;B20J2547;B20J2647;B20J2648;B20J2649;B20J2650;B20J2651;);
Tipo de Produto: Medicamento
Expediente nº: 4414507/22-1
Assunto: 70358 – Revogação de Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização revogadas: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Considerando o recebimento de novos dados toxicológicos que suportam a reclassificação da impureza azido e que os resultados dos lotes avaliados não ultrapassam o novo limite de segurança, revoga-se a medida preventiva.
…………………………………..
7. Empresa: GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A – CNPJ: 03.485.572/0001-04
Produto – Apresentação (Lote): ARARTAN – 50MG COM REV CT BL AL PVC X 30(2105247; 2105245);ARARTAN – 50MG COM REV CT BL AL PVC X 450 (EMB HOSP) (2100418; 2105139; 2105561; 2105562; 2105564; 2105969; 2105970;);ARARTAN – 50MG COM REV CT BL AL PVC X 450 (EMB HOSP) (2105971; 2106294; 2108728; 2108729; 2108730; 2111886; 2112967; 2112969; 2112970; 2113101; 2113102;);ARARTAN – 50MG COM REV CT BL AL PVC X 450 (EMB HOSP) (2113103; 2113104; 2113105; 2113107; 2113108);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(2018086; 2018090; 2018091;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(2018095; 2018096; 2018093; 2018094);
Tipo de Produto: Medicamento
Expediente nº: 4413908/22-0
Assunto: 70358 – Revogação de Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização revogadas: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Considerando o recebimento de novos dados toxicológicos que suportam a reclassificação da impureza azido e que os resultados dos lotes avaliados não ultrapassam o novo limite de segurança, revoga-se a medida preventiva.
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8. Empresa: EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A. – CNPJ: 61.190.096/0001-92
Produto – Apresentação (Lote): losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (691756;691834;691835;691903;691925;692043;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (692064;692065;692236;
692475;692575;692857;692858;693006;693075;693076;693119;693124;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (693125;693201;693413;693747;694160;694161;
695741;696051;696054;696201;696204;696254;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (696256;696485;696595;696752;696759;696930;
696979;697072;697101;697136;697169;
697170;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (697171;697241;697242;697243;697731;697857
;697862;698236;698237;699956;699957;700064;)
;losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (700065;700258;700259;700260;700732;700940;
700942;701126;702574;703095;703211;703296;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (708520;708831;708832;708898;708901;709152;
709153;709155;709335;710027;710028;710183;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (710184;710509;711706;711707;711929;712113;
712114;721926;722054;722055;722131;722790;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (723084;723086;
723088;723092;723207;723208;723411;723567;723568;723873;723874;723989;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (724086;724087;724228;724374;724410;724411;
734193;734194;734195;734398;734531;734566;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (734885;735000;735016;735876;736179;736180;736364;
742038;742413;742414;742415;742637;);losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (742836;742837;742838;743787;743788;744130;
744131;744132;744380;744381;744584;744860;749686;749687;)
;losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (749688;749874;749876;750109;750292
;750293;750294;750295;750707;);
Losartana Potássica + Hidroclorotiazida – 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(693450;697692;698017;698300;707201;709017;709430;709779;720490;720632;);Losartana Potássica + Hidroclorotiazida – 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(721048;729088;733465;734023;746799;);
Losartana Potássica + Hidroclorotiazida – 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(695132;698599;698601;708734;713859;713986;717784;
717843;718251;724927;728547;);Losartana Potássica + Hidroclorotiazida – 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(728549;740637;740910;741152;755579;);ZART H – 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(693742;698493;698563;707554;709780;709942;719421;719611;724726;724730;);ZART H – 50 MG + 12,5 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(733104;733138;746245;);ZART H – 100 MG + 25 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30(698936;714206;717491;728340;741381;755471;);ZART – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (691298;691579;691580;691581;691654;693516;693639;);ZART – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (695497;695603;695659;695743;696021;696055;696197;699506;699911;700340;700341;700819;);ZART – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (700820;700821;703375;710458;710483;710508;722132;722331;722528;722529;722788;722789;);ZART – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (729373;729374;729607;729627;729646;729647;730097;730175;733164;733277;733278;733429;);ZART – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (733726;733863;734008;734012;743138;743310;743313;743786;753460;753461;753462;753612;);ZART – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (753613;694162;694163;724640;724919;);
Tipo de Produto: Medicamento
Expediente nº: 4413976/22-4
Assunto: 70358 – Revogação de Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária
Ações de fiscalização revogadas: Recolhimento
Suspensão – Comercialização, Distribuição
Motivação: Considerando o recebimento de novos dados toxicológicos que suportam a reclassificação da impureza azido e que os resultados dos lotes avaliados não ultrapassam o novo limite de segurança, revoga-se a medida preventiva.
Este conteúdo não substitui o publicado na versão certificada.