Conass Informa n. 231/2022 – Publicada a Resolução-RE Anvisa n. 2.295 que revoga a Resolução-RE nº 2.032, de 22 de junho de 2022, publicada no Diário Oficial da União nº 117, de 23 de junho de 2022, sobre o recolhimento, a interdição e a proibição da comercialização de lotes de medicamentos contendo o princípio ativo losartana.

RESOLUÇÃO-RE Nº 2.295, DE 12 DE JULHO DE 2022

A Gerente-Geral substituta de Inspeção e Fiscalização Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 140, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Revogar a Resolução-RE nº 2.032, de 22 de junho de 2022, publicada no Diário Oficial da União nº 117, de 23 de junho de 2022, Seção 1, pág. 106, referente à empresa constante no Anexo da presente Resolução.

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

ALESSANDRA PAIXÃO DIAS

ANEXO

1. Empresa: GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A – CNPJ: 03.485.572/0001-04

Produto – Apresentação (Lote): ARARTAN – 50MG COM REV CT BL AL PVC X 450 (EMB HOSP) (2018073; 2018075; 2018076; 2018077; 2018078; 2018079; 2018080; 2018082); losartana potássica – 50 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 (2018097);

Tipo de Produto: Medicamento

Expediente nº: 4413950/22-1

Assunto: 70358 – Revogação de Ações de Fiscalização em Vigilância Sanitária

Ações de fiscalização revogadas: Interdição cautelar

Motivação: Considerando o recebimento de novos dados toxicológicos que suportam a reclassificação da impureza azido, revoga-se a interdição cautelar.