RDC Nº 535, DE 23 DE AGOSTO DE 2021 (*)
Dispõe sobre a atualização da lista de Denominações Comuns Brasileiras (DCB)
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o art. 15, III e IV, aliado ao art. 7º, III e IV da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, e ao art. 53, VI, §§ 1º e 3º do Regimento Interno aprovado pela Resolução de Diretoria Colegiada – RDC n° 255, de 10 de dezembro de 2018, resolve adotar a seguinte Resolução de Diretoria Colegiada, conforme deliberado em reunião realizada 20 de agosto de 2021, e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicação.
Art. 1º Ficam incluídas as Denominações Comuns Brasileiras (DCB) relacionadas no Anexo I, à lista de DCB aprovada pela Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 469, de 23 de fevereiro de 2021.
Art. 2º Fica alterada a DCB relacionada no Anexo II, mantendo-se o número DCB, mediante a revogação daquela a ela correspondente, aprovada pela Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 469, de 23 de fevereiro de 2021.
Art. 3º A justificativa para a alteração de denominação da lista de DCB é apresentada no Anexo II.
Art. 4º Esta Resolução entra em vigor na data da sua publicação.
ANTONIO BARRA TORRES
Diretor-Presidente
ANEXO I – DENOMINAÇÕES INCLUÍDAS À LISTA DE DCB
|
Item |
Nº DCB |
DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA |
Nº CAS |
|
1 |
12551 |
sotrovimabe |
2423014-07-5 |
|
2 |
12552 |
tezepelumabe |
1572943-04-4 |
|
3 |
12553 |
acetato de trans-2-hexenila |
2497-18-9 |
|
4 |
12554 |
acetoacetato de etila |
141-97-9 |
|
5 |
12555 |
ácido butírico |
107-92-6 |
|
6 |
12556 |
ácido levoláctico |
79-33-4 |
|
7 |
12557 |
álcool de lanolina |
8027-33-6 |
|
8 |
12558 |
alfaterpinoleno |
586-62-9 |
|
9 |
12559 |
benzoato de etila |
93-89-0 |
|
10 |
12560 |
betamirceno |
123-35-3 |
|
11 |
12561 |
betaocimeno |
13877-91-3 |
|
12 |
12562 |
butirato de amila |
540-18-1 |
|
13 |
12563 |
butirato de hexila |
2639-63-6 |
|
14 |
12564 |
cis-3-hexenol |
928-96-1 |
|
15 |
12565 |
dimetilsulfona |
67-71-0 |
|
16 |
12566 |
dioleato de fosfatidilcolina |
4235-95-4 |
|
17 |
12567 |
éter heptaetilenoglicol monolaurílico |
3055-97-8 |
|
18 |
12568 |
éter polipropilenoglicol monoestearílico |
25231-21-4 |
|
19 |
12569 |
etil maltol |
4940-11-8 |
|
20 |
12570 |
formato de etila |
109-94-4 |
|
21 |
12571 |
fosfato de acetildiamido |
68130-14-3 |
|
22 |
12572 |
furaneol |
3658-77-3 |
|
23 |
12573 |
heptanoato de etila |
106-30-9 |
|
24 |
12574 |
hexanal |
66-25-1 |
|
25 |
12575 |
hexilbutirolactona |
706-14-9 |
|
26 |
12576 |
hidroximetilfurfural |
67-47-0 |
|
27 |
12577 |
isoeugenol |
97-54-1 |
|
28 |
12578 |
isovalerato de amila |
25415-62-7 |
|
29 |
12579 |
linalol |
78-70-6 |
|
30 |
12580 |
melonal |
106-72-9 |
|
31 |
12581 |
mercaptomentona |
38462-22-5 |
|
32 |
12582 |
monoacrilato de etilenoglicol |
818-61-1 |
|
33 |
12583 |
neotamo |
165450-17-9 |
|
34 |
12584 |
parametilbenzaldeído |
104-87-0 |
|
35 |
12585 |
poliacrilato de metila |
9003-21-8 |
|
36 |
12586 |
propionato de amila |
624-54-4 |
|
37 |
12587 |
propionato de etila |
105-37-3 |
|
38 |
12588 |
saponina 21 daQuillaja saponariaMolina |
141256-04-4 |
|
39 |
12589 |
trans-2-hexenal |
6728-26-3 |
|
40 |
12590 |
transbetadamascenona |
23726-93-4 |
|
41 |
12591 |
transbetadamascona |
23726-91-2 |
|
42 |
12592 |
ácido selenioso |
7783-00-8 |
|
43 |
12593 |
citrato de gefapixanto |
2310299-91-1 |
|
44 |
12594 |
cloridrato de asciminibe |
2119669-71-3 |
|
45 |
12595 |
cloridrato de fexuprazana |
1902954-87-3 |
|
46 |
12596 |
cloridrato de pexidartinibe |
2040295-03-0 |
|
47 |
12597 |
cloridrato de sitagliptina monoidratado |
862156-92-1 |
|
48 |
12598 |
dicloridrato de fedratinibe monoidratado |
1374744-69-0 |
|
49 |
12599 |
fedratinibe |
936091-26-8 |
|
50 |
12600 |
gefapixanto |
1015787-98-0 |
|
51 |
12601 |
pexidartinibe |
1029044-16-3 |
|
52 |
12602 |
propilenoglicolato de dapagliflozina monoidratado |
960404-48-2 |
|
53 |
12603 |
propilenoglicolato de darunavir |
1447721-06-3 |
|
54 |
12604 |
succinato de mobocertinibe |
2389149-74-8 |
|
55 |
12605 |
Glinus oppositifolius(L.) Aug. DC. |
[Ref. 6] |
|
56 |
12606 |
flúor (18 F) |
13981-56-1 |
|
57 |
12607 |
gálio (68 Ga) |
15757-14-9
|
ANEXO II – DENOMINAÇÕES DA LISTA DE DCB QUE SOFRERAM ALTERAÇÕES
|
De: |
Para: |
Justificativa |
||||
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Nº DCB |
DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA |
Nº CAS |
Nº DCB |
DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA |
Nº CAS |
|
|
09640 |
cloridrato de dextrobupivacaína |
27262-45-9 |
09640 |
cloridrato de dextrobupivacaína |
27262-46-0 |
adequação do número de registro CAS |
N. da Coejo: Republicada por ter saído, no DOU nº 161, de 25-8-2021, Seção 1, pág. 199, com incorreção.